TPD檢測
1. TPD
背景
2014年2月26日,歐洲議會(huì)正式批準(zhǔn)經(jīng)修訂的煙草產(chǎn)品指令Tobacco and related products DIRECTIVE(2014/40/EU),取代了舊版的指令2001/37/EC,人們習(xí)慣把2001/37/EC稱之為TPD I,把2014/40/EU稱之為TPD II。2014/40/EU已經(jīng)于2016年5月20日正式生效,其首次將電子煙納入了煙草產(chǎn)品指令的管控范圍。其中第二十章節(jié)(Article 20)明確對(duì)電子煙產(chǎn)品的上市銷售提出了要求,要求產(chǎn)品在上市前6個(gè)月提交注冊(cè),并詳細(xì)說明了注冊(cè)需要提交的資料清單。TPD是一個(gè)歐盟指令,指令的執(zhí)行對(duì)象是歐盟成員國,該指令要求成員國在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國內(nèi)法律,并執(zhí)行。在將歐盟指令轉(zhuǎn)換成歐盟成員國國內(nèi)法律的時(shí)候,各個(gè)國家的法律略有差異,因此會(huì)有不同的要求。產(chǎn)品出口歐盟前應(yīng)詳細(xì)了解目的國的法律要求,避免出現(xiàn)不合規(guī)情況。

測試要求
測試電子煙釋放出的煙霧中下列化學(xué)物質(zhì)的含量,不含煙油產(chǎn)品測試前3項(xiàng),含煙油產(chǎn)品測試全部7項(xiàng)
序號(hào) | Category/分類 | Test Items/測試項(xiàng)目 |
1 | Nicotine consistency/尼古丁穩(wěn)定釋放 | Nicotine/尼古丁(測試5組數(shù)據(jù),并評(píng)估釋放的穩(wěn)定性) |
2 | Carbonyl Compounds/羰基化合物 | Formaldehyde/甲醛 |
Acetaldehyde/乙醛 | ||
Acrolein/丙烯醛 | ||
crotonaldehyde/丁烯醛/巴豆醛 | ||
butyraldehyde/丁醛 | ||
propionaldehyde/丙醛 | ||
methyl ethl ketone/甲乙酮 | ||
acetone/丙酮 | ||
3 | Trace Metals/痕量金屬 | Chromium/鉻 |
Nickel/鎳 | ||
Iron/鐵 | ||
Aluminum/鋁 | ||
Tin/錫 | ||
Lead/鉛 | ||
Cadmium/鎘 | ||
arsenic/砷 | ||
Antimony/銻 | ||
Copper/銅 | ||
mercury/汞 | ||
4 | Flavor/乙酰類 | Diacetyl/二乙酰 |
Pentane 2,3 dione/乙酰 | ||
5 | Glycol/醇類 | Ethylene Glycol/乙二醇 |
Diethylene Glycol/二甘醇 | ||
6 | Tobacco-Specific Nitrosamines/煙草中特有亞硝胺 | N-nitrosonornicotine (NNN) |
4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK) | ||
N-nitrosoanatabine (NAT) | ||
N-nitrosoanabasine (NAB) | ||
7 | VOC物質(zhì) | toluene/甲苯 |
benzene/苯 | ||
1.3-butadiene/1.3-丁二烯 | ||
isoprane/異戊二烯 |
注冊(cè)過程
1. 注冊(cè)EU Login賬號(hào),提交Submitter ID申請(qǐng)表格,并獲得公司的Submitter ID
2. 收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過程文件、霧化器添加煙油說明文件、煙霧測試報(bào)告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級(jí)以及TOX信息,給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID,并使用XML tool生成XML文件
3. 通過EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件
4. 各成員國收到注冊(cè)文件,發(fā)送INVOICE給申請(qǐng)者,申請(qǐng)者按照INVOCIE要求付費(fèi),等待審核結(jié)果并公布