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TPD檢測

發(fā)布日期:2023-05-25

1. TPD
背景
2014年2月26日,歐洲議會(huì)正式批準(zhǔn)經(jīng)修訂的煙草產(chǎn)品指令Tobacco and related products DIRECTIVE(2014/40/EU),取代了舊版的指令2001/37/EC,人們習(xí)慣把2001/37/EC稱之為TPD I,把2014/40/EU稱之為TPD II。2014/40/EU已經(jīng)于2016年5月20日正式生效,其首次將電子煙納入了煙草產(chǎn)品指令的管控范圍。其中第二十章節(jié)(Article 20)明確對(duì)電子煙產(chǎn)品的上市銷售提出了要求,要求產(chǎn)品在上市前6個(gè)月提交注冊(cè),并詳細(xì)說明了注冊(cè)需要提交的資料清單。TPD是一個(gè)歐盟指令,指令的執(zhí)行對(duì)象是歐盟成員國,該指令要求成員國在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國內(nèi)法律,并執(zhí)行。在將歐盟指令轉(zhuǎn)換成歐盟成員國國內(nèi)法律的時(shí)候,各個(gè)國家的法律略有差異,因此會(huì)有不同的要求。產(chǎn)品出口歐盟前應(yīng)詳細(xì)了解目的國的法律要求,避免出現(xiàn)不合規(guī)情況。

測試要求
測試電子煙釋放出的煙霧中下列化學(xué)物質(zhì)的含量,不含煙油產(chǎn)品測試前3項(xiàng),含煙油產(chǎn)品測試全部7項(xiàng)

序號(hào)Category/分類Test Items/測試項(xiàng)目
1Nicotine consistency/尼古丁穩(wěn)定釋放Nicotine/尼古丁(測試5組數(shù)據(jù),并評(píng)估釋放的穩(wěn)定性)
2Carbonyl Compounds/羰基化合物Formaldehyde/甲醛
Acetaldehyde/乙醛
Acrolein/丙烯醛
crotonaldehyde/丁烯醛/巴豆醛
butyraldehyde/丁醛
propionaldehyde/丙醛
methyl ethl ketone/甲乙酮
acetone/丙酮
3Trace Metals/痕量金屬Chromium/鉻
Nickel/鎳
Iron/鐵
Aluminum/鋁
Tin/錫
Lead/鉛
Cadmium/鎘
arsenic/砷
Antimony/銻
Copper/銅
mercury/汞
4Flavor/乙酰類Diacetyl/二乙酰
Pentane 2,3 dione/乙酰
5Glycol/醇類Ethylene Glycol/乙二醇
Diethylene Glycol/二甘醇
6Tobacco-Specific Nitrosamines/煙草中特有亞硝胺N-nitrosonornicotine (NNN)
4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK)
N-nitrosoanatabine (NAT)
N-nitrosoanabasine (NAB)
7VOC物質(zhì)toluene/甲苯
benzene/苯
1.3-butadiene/1.3-丁二烯
isoprane/異戊二烯


注冊(cè)過程
1. 注冊(cè)EU Login賬號(hào),提交Submitter ID申請(qǐng)表格,并獲得公司的Submitter ID
2. 收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過程文件、霧化器添加煙油說明文件、煙霧測試報(bào)告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級(jí)以及TOX信息,給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID,并使用XML tool生成XML文件
3. 通過EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件
4. 各成員國收到注冊(cè)文件,發(fā)送INVOICE給申請(qǐng)者,申請(qǐng)者按照INVOCIE要求付費(fèi),等待審核結(jié)果并公布